乳がん検診なら東京・埼玉エリアにある乳腺外科「ベルーガクリニック」マンモグラフィー検査による乳がんの検査を受付けております。

フリーダイヤル
0120-150-929(イコークリニック)
tel
03-5916-0114(オーイイヨ)
受付時間
月〜金 9:00〜19:00 (土17:30まで)

2006年6月〜
20218月まで

乳がんの発見数
2232
詳細はコチラ >>
J.POSHへの寄付金
3787万円
詳細はコチラ >>
新患数
47074
詳細はコチラ >>

言いたい放題乳腺外科コラム

不定期に当院の今日の乳がん・乳がん検診乳腺外科診療におけるコラムを掲載しております。

12-17歳の若年者におけるモデルナ社の SARS-CoV-2 ワクチン
  • 2021.08.14(Sat)
  • No.3474

12-17歳の若年者におけるモデルナ社の SARS-CoV-2 ワクチン「mRNA-1273 」は、安全性において許容範囲で、18-25歳の若年成人と同等の免疫反応を示し、Covid-19 発症予防効果を有する 。
"Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents."
DOI: 10.1056/NEJMoa2109522
12-17歳の若年者における mRNA-1273 の有効性と安全性を検討する、phase 2–3 placebo-controlled trial に関する報告。対象は mRNA-1273 群とプラセボ群に2:1で無作為化され、mRNA-1273 とプラセボを28日間隔で2回の接種を受けた。主観察項目は、安全性と、18-25歳の若年成人における免疫反応の非劣性比較とした。副観察項目は Covid-19 発症予防効果とした。
● 対象は3,732例で、mRNA-1273 群2,389例とプラセボ群1,243例に無作為化された。
● 安全性
 ・mRNA-1273 群の高頻度有害事象は、接種部疼痛 (初回93.1%、2回目92.4%)、頭痛 (初回44.6%、2回目70.2%)、倦怠感 (初回47.9%、2回目67.8%) だった。
 ・プラセボ群の高頻度有害事象はi、接種部疼痛 (初回34.8%、2回目30.3%)、頭痛 (初回38.5%、2回目30.2%)、倦怠感 (初回36.6%、2回目28.9%) だった。
 ・mRNA-1273 群、プラセボ群ともに、重篤有害事象は認めなかった。
● SARS-CoV-2 疑似ウイルスに対する50%中和抗体価の幾何学的平均値は、12-17歳で1401.7、18-25歳で1301.3、差は 0.2 percentage points (95% confidence interval [CI] ?1.8 to 2.4)、対比は1.08 (95% confidence interval 0.94 to 1.24) であり、いずれも事前設定した非劣性マージンを満たしていた。
● 接種から2週間以降の Covid-19 発症は、mRNA-1273 群では認めず、プラセボ群では4例だった。